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近年来医疗器械杏耀平台存有商机

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近年来医疗器械杏耀平台存有商机

发布日期:2016-03-02 17:57 来源:http://www.dechuan123.com 点击:

        无论是用于诊断还是用于治疗的医疗器械,在使用时都不应该破坏临床情况或患者安全或用户和其他人的健康。基于此,美国FDA对医疗器械的安全和有效要求以法规21CFR860.7予以明确;欧洲的医疗器械指令(MDD)附录1中对医疗器械的基本要求予以明确,除了通用的要求外,对不同类型医疗器械的设计和制造都有更具体的要求;医疗器械全球协调组织(GHTF)综合了各先进国家的管理经验,发布指导文件GHTTF/SG1/N41:2005《杏耀平台安全性和性能基本原则》,企图协调全球医疗器械管理,其内容与MDD的要求基本一致。2010年7月,南非统计局公布的最新人口调查结果显示,南非人口即将达到5000万人。在南非国民中,黑人占80%左右,其中有相当比例的黑人经济状况较差。据海外媒体报道,南非一些大城市的失业率高达50%以上,且失业者多是黑人。而占南非总人口不到10%的白人则多数经营农场、企业,以及从事医生、工程师等收入较好的职业,因此,他们的经济条件相对比较富裕。

        可以这样说,目前,南非真正迫切需要改善医疗条件的是为数众多的乡村地区医院和诊所。然而,由于南非部分内陆省份经济不发达,缺乏现代产业支持,这些地方是难以提供充足的资金来改善乡村地区的医疗条件的。而如果南非政府能下决心改善全国医疗条件,加大对卫生事业的资金投入,这将为医疗器械等行业带来极大商机。

        010年对于南非来说无疑是幸运的,年底,作为“金砖四国”合作机制轮值主席国,我国与巴西、俄罗斯、印度一致商定,吸收南非作为正式成员加入“金砖国家”合作机制。这意味着,南非将对所有成员国开放其国内市场。因此,从总体发展趋势来看,今后几年,南非很有可能成为医疗器械新兴市场。


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